园区信达亮相新闻联播头条!这次是…

2019-09-25 投稿人 : www.oyke.com.cn 围观 : 1914 次

苏州工业园区2019.9.3我要分享

现在是新闻播出时间

向后2分钟

焦点即将到来

原始

又是我们的公园吗?

这次是我们的信达生物

和国产大型飞机C919

北斗导航,Chang娥四世

一起出现在新闻网络中

新闻头条关注

2019年8月27日,中央电视台新闻台推出“奋斗新纪元70年”创新引擎,带动特殊节目的高质量发展,强调太空科学,先进核能,量子计算,超级激光,传染病预防,国家高战略和国民经济以及民生领域的新药创新,技术创新不断推动着高质量发展的新局面。

截至2019年7月,共批准了44种新药用于主要新药的研发。这个数字是“重大新药创造”专家委员会国家特别评估委员会和信达生物董事长兼总裁于德超博士实施之前的8倍。在新闻广播中,它说:

国家“重大新药创造”专项项目从实验室的研发,国家审批到新药市场进入国家支付系统后,整个链条已经开放。因此,这为生态系统做出了贡献,该生态系统可以真正促进新药的独立研发,造福于普通百姓。造福普通百姓的话是真实存在的。

信达生物作为制药创新公司的代表

基于创新驱动的发展

建立了包含21种新药品种的产品链

其中,“重大新药创造”项目选择了4个品种

涵盖多个疾病领域,例如肿瘤和代谢性疾病

致力于解决未满足的临床需求

开发普通人负担得起的高质量生物药物

信达最近又采取了另一项重大举措

让周杰伦的数百万粉丝

最痛苦的是

他有病

“强直性脊柱炎”

据了解,周杰伦病需要使用非常昂贵的进口药物

如果普通人也患有强直性脊柱炎,该如何承担医疗费用?幸运的是,我们于8月30日召开了由国际清华大学医学院的徐虎吉教授主持的关于国产生物仿制药的大规模临床III期研究的信达。结果发表在国际知名期刊《柳叶刀风湿病学》上,并刊登在杂志封面上。同时,德克萨斯州国际顶级风湿病学教授和西南医学中心教授斯坦利科恩(Stanley Cohen)教授发表了一篇评论。

徐厚基教授说:“这项研究的结果被《柳叶刀风湿病学》杂志接受,这对中国风湿病学界来说是一个令人振奋的消息。”什么样的研究成果?

这项研究是在活动性强直性脊柱炎患者中进行的。 IBI303(由Cinda Biotechnology开发的重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液)和原始药物阿达木单抗(商品名:repair多中心,随机,双盲,平行对照III期临床疗效和安全性研究) )是阿达木单抗生物仿制药和原始药物在活动性强直性脊柱炎患者中的第一个国际公开临床试验中国的大规模大规模头对头III期临床研究以及由中国公司自主开发的生物仿制药上市研究首次在国际知名医学杂志上发表。

IBI303是由Cinda Bio独立开发的阿达木单抗的相似药物。原始研究药物阿达木单抗连续几年在全球药物销售中排名第一,2018年的销售额达到199亿美元。中国批准的适应症为:类风湿关节炎,强直性脊柱炎和斑块状牛皮癣。据估计,在中国这三种疾病中大约有2000万患者。什么是强直性脊柱炎强直性脊柱炎(AS)是一种慢性风湿性免疫疾病,主要影响脊柱关节和周围关节。在严重的情况下,可能会发生脊柱畸形和关节僵硬。对中国患病率的初步调查约为0.3%,患者人数超过400万人。多发于青春期男性,发病年龄为20至30岁,总残疾率为15%-20%。肿瘤坏死因子α抑制剂具有良好的抗炎作用,可防止疾病进展。它是国内外使用最广泛的AS治疗生物制剂。研究结果是什么?

这项针对20个原始研究中心的多中心,随机,双盲,平行对照III期研究涉及20个国内医学中心。受试者年龄在18岁或以上,并且使用非甾体抗炎药治疗活动性强直性脊柱炎的患者,这些患者在4周内无效,无效或不耐受。

显示主要终点结果:

IBI303在控制疾病活动,改善患者的身体功能,脊柱活动,肌腱炎,对患者的总体评估以及改善AS患者的生活质量方面也类似于AdamAb。此外,安全性和免疫原性的结果表明IBI303在患者中耐受良好,并且与原始药物AdamAb的相关指标相似。

徐厚基教授说:

由Sinda Biology独立开发的Adamamab仿生类似物IBI303的大规模III期临床研究已达到预设的终点,其治疗AS的功效和安全性与原始药物Xiumele高度相似。这项研究被《柳叶刀风湿病学》杂志接受。这也表明,信达生物从工艺开发到临床研究与开发,已在生物仿制药领域达到国际先进水平。它也代表了中国临床研究的水平以及研究人员的能力和素质。

从2013年开始,Sinda Biology已启动了有关Adamamab生物类似物IBI303的多项研发工作。现在,IBI303已向国家药品监督管理局提交了用于治疗类风湿性关节炎,强直性脊柱炎和牛皮癣的新药申请,该申请已被国家药品监督管理局接受并纳入优先产品审查范围。将来,有望降低中国患者的治疗费用并改善此类药物的可及性。

自身免疫性疾病,例如强直性脊柱炎,不是致命的,但如果不及时治疗,将严重影响患者的生活质量。我们希望通过信达生物的努力,可以促进高质量生物药物的早期市场推广,从而使更多的患者及其家人受益。

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又是我们的公园吗?

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2019年8月27日,中央电视台新闻台推出“奋斗新纪元70年”创新引擎,带动特殊节目的高质量发展,强调太空科学,先进核能,量子计算,超级激光,传染病预防,国家高战略和国民经济以及民生领域的新药创新,技术创新不断推动着高质量发展的新局面。

截至2019年7月,共批准了44种新药用于主要新药的研发。这个数字是“重大新药创造”专家委员会国家特别评估委员会和信达生物董事长兼总裁于德超博士实施之前的8倍。在新闻广播中,它说:

国家“重大新药创造”专项项目从实验室的研发,国家审批到新药市场进入国家支付系统后,整个链条已经开放。因此,这为生态系统做出了贡献,该生态系统可以真正促进新药的独立研发,造福于普通百姓。造福普通百姓的话是真实存在的。

信达生物作为制药创新公司的代表

基于创新驱动的发展

建立了包含21种新药品种的产品链

其中,“重大新药创造”项目选择了4个品种

涵盖多个疾病领域,例如肿瘤和代谢性疾病

致力于解决未满足的临床需求

开发普通人负担得起的高质量生物药物

信达最近又采取了另一项重大举措

让周杰伦的数百万粉丝

最痛苦的是

他有病

“强直性脊柱炎”

据了解,周杰伦病需要使用非常昂贵的进口药物

如果普通人也患有强直性脊柱炎,该如何承担医疗费用?幸运的是,我们于8月30日召开了由国际清华大学医学院的徐虎吉教授主持的关于国产生物仿制药的大规模临床III期研究的信达。结果发表在国际知名期刊《柳叶刀风湿病学》上,并刊登在杂志封面上。同时,德克萨斯州国际顶级风湿病学教授和西南医学中心教授斯坦利科恩(Stanley Cohen)教授发表了一篇评论。

徐厚基教授说:“这项研究的结果被《柳叶刀风湿病学》杂志接受,这对中国风湿病学界来说是一个令人振奋的消息。”什么样的研究成果?

这项研究是在活动性强直性脊柱炎患者中进行的。 IBI303(由Cinda Biotechnology开发的重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液)和原始药物阿达木单抗(商品名:repair多中心,随机,双盲,平行对照III期临床疗效和安全性研究) )是阿达木单抗生物仿制药和原始药物在活动性强直性脊柱炎患者中的第一个国际公开临床试验中国的大规模大规模头对头III期临床研究以及由中国公司自主开发的生物仿制药上市研究首次在国际知名医学杂志上发表。

IBI303是由Cinda Bio独立开发的阿达木单抗的相似药物。原始研究药物阿达木单抗连续几年在全球药物销售中排名第一,2018年的销售额达到199亿美元。中国批准的适应症为:类风湿关节炎,强直性脊柱炎和斑块状牛皮癣。据估计,在中国这三种疾病中大约有2000万患者。什么是强直性脊柱炎强直性脊柱炎(AS)是一种慢性风湿性免疫疾病,主要影响脊柱关节和周围关节。在严重的情况下,可能会发生脊柱畸形和关节僵硬。对中国患病率的初步调查约为0.3%,患者人数超过400万人。多发于青春期男性,发病年龄为20至30岁,总残疾率为15%-20%。肿瘤坏死因子α抑制剂具有良好的抗炎作用,可防止疾病进展。它是国内外使用最广泛的AS治疗生物制剂。研究结果是什么?

这项针对20个原始研究中心的多中心,随机,双盲,平行对照III期研究涉及20个国内医学中心。受试者年龄在18岁或以上,并且使用非甾体抗炎药治疗活动性强直性脊柱炎的患者,这些患者在4周内无效,无效或不耐受。

显示主要终点结果:

IBI303在控制患者的疾病活动,改善患者的身体功能,脊柱活动性,肌腱炎,总体患者评估以及改善AS患者的生活质量方面也类似于阿达木单抗。此外,安全性和免疫原性结果表明,IBI303在患者中具有良好的耐受性,并且与原始药物阿达木单抗的相关指标相似。

徐厚基教授说:

由信达生物技术公司独立开发的类似药物adalimumab的Idaza的大规模III期临床研究已达到预设的终点,并且AS的疗效和安全性与原始药物相似。这项研究的结果也被《柳叶刀风湿病学》杂志接受。这也表明信达生物技术在生物仿制药领域从工艺开发到临床研究与开发已达到国际先进水平。它也代表了中国的临床研究水平以及研究人员的能力和素质。水平。

2013年,信达生物已对Ida303(阿达木单抗的类似药物)进行了多项研发工作。现在,IBI303已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,用于治疗类风湿性关节炎,强直性脊柱炎和白银。国家银屑病食品药品监督管理局已接受该申请,并已纳入优先审查范围。产品上市有望减少中国患者的治疗费用并改善此类药物的可及性

尽管强直性脊柱炎等自身免疫性疾病并非致命,但如果治疗不及时,将会严重影响患者的生活质量。希望通过信达生物技术公司努力促进优质生物药品的早日上市,更多的患者及其家人将从中受益。

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